Отзыв продукции правительством Великобритании в связи с продажей поддельных устройств для защиты от удушья через Amazon, eBay, AliExpress, Alibaba, Fruugo, OnBuy, Facebook Marketplace и DesertCart

Несколько месяцев назад MHRA (Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения), государственный орган Великобритании, не только выпустило срочное публичное сообщение DSI (Device Safety Information), но и срочно отозвало все поддельные устройства для защиты от удушья, продающиеся на Amazon и eBay. , AliExpress, Alibaba, Fruugo, OnBuy, Facebook Marketplace и DesertCart.

Этот продукт отзывается из-за высокого риска неиспользования и потенциального ухудшения ситуации. Обструкция дыхательных путей может еще больше усугубиться из-за плохого дизайна и качества изделия, что может привести к летальному исходу.

Эти опасные, нелегальные, нерегулируемые китайские подделки не соответствуют строгим стандартам безопасности, установленным регулирующими органами, не имеют маркировки CE и не регулируются регулирующими органами по медицинским изделиям в любой стране.

К сожалению, еженедельно к нам обращаются ни в чем не повинные представители общественности, которые думали, что приобрели наш сертифицированный и регулируемый медицинский прибор LifeVac®, спасающий жизнь. В ситуации жизни или смерти они узнали, что устройство, которое они пытались использовать, не обеспечивает всасывания, необходимого для устранения обструкции дыхательных путей, или что обструкция была задвинута еще ниже, или что устройство неисправно.

Проведя расследование в соответствии с нашими строгими процессами и процедурами контроля качества, мы сразу же обнаружили, что они, к сожалению, приобрели/получили опасное, незаконное, нерегулируемое китайское поддельное устройство. Существует множество способов, с помощью которых мы можем быстро и легко определить, есть ли у Вас наше регулируемое медицинское устройство LifeVac, и это больше, чем изображения, которые MHRA предоставляет в своем DSI.

LifeVac® — единственное легальное устройство для очистки дыхательных путей, доступное широкой публике. Он изготовлен с использованием проверенных материалов и подкреплен многочисленными рецензируемыми медицинскими публикациями, демонстрирующими безопасность, эффективность, спасенные жизни и простоту использования, которые помогли спасти тысячи жизней, когда первая помощь не помогла или не могла быть оказана.

LifeVac производится в Великобритании компанией LifeVac Europe для Великобритании, Европы, Ближнего Востока и Африки. LifeVac также производится в США компанией LifeVac USA для Северной и Южной Америки, Канады, Азии и Австралии.

LifeVac Europe и LifeVac USA имеют специальную сеть авторизованных дистрибьюторов по всему миру и на различных платформах. НЕ полагайтесь на какой-либо отдельный сайт. Не приобретайте устройства или лекарства для лечения заболеваний или для использования в целях жизни и смерти по сообщениям в социальных сетях, если они не направляют Вас непосредственно на сайт производителя. Не приобретайте эти продукты на сторонних торговых площадках без предварительной консультации с производителем.

LifeVac — это запатентованное медицинское устройство с правами на дизайн, интеллектуальную собственность и торговые марки. LifeVac регулируется многочисленными регулирующими органами по всему миру, зарегистрирован CE, соответствует MDR, зарегистрирован Eudamed и аккредитован по стандарту ISO 13485.

Пожалуйста, перейдите по этой ссылке, чтобы ознакомиться с правительственным срочным отзывом продукции, нажмите здесь и здесь, чтобы прочитать полный текст DSI и срочных объявлений по общественной безопасности.